各有關(guān)單位:
為規(guī)范我市醫(yī)療器械技術(shù)審評工作,確保我市醫(yī)療器械審評工作的科學(xué)、規(guī)范、公正、高效,根據(jù)工作需要,決定在全市增補相關(guān)專業(yè)的專家,補充我市醫(yī)療器械審評專家?guī)?,為醫(yī)療器械審評工作提供技術(shù)支持?,F(xiàn)將增補醫(yī)療器械審評專家的有關(guān)事宜通知如下:
一、推薦原則
遵循公開、公正、科學(xué)、全面的原則,推薦時應(yīng)考慮專家的職業(yè)素質(zhì)和能力。
二、推薦范圍
在醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、大專院校等,從事醫(yī)療器械(或相關(guān)產(chǎn)品)教學(xué)、研究、檢測、使用等相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。
三、推薦條件
(一)具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和良好的職業(yè)道德、服從管理、作風(fēng)正派、廉潔公正、認真負責(zé);
(二)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標準,熟悉本專業(yè)國內(nèi)外新技術(shù)、新理論的發(fā)展動態(tài);
(三)具有相應(yīng)專業(yè)副高級以上(含副高級)專業(yè)技術(shù)職稱;
(四)健康狀況良好,能勝任審評工作,聘任時年齡一般不超過65周歲,特殊情況年齡可適當(dāng)放寬;
(五)兩年內(nèi)沒有違紀違法等不良記錄;
(六)單位同意或行業(yè)內(nèi)知名專家提名、本人自愿參加,并能按時參加審評會議,完成審評工作任務(wù),有良好的服務(wù)業(yè)績和后續(xù)服務(wù)表現(xiàn)。
四、推薦方式
各相關(guān)單位可按照上述有關(guān)要求推薦符合條件的專家。推薦截止日期為2022年5月31日。
五、審核及入選程序
(一)推薦
被推薦專家需填寫《醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表》(見附件),將以下材料發(fā)送至本單位電子郵箱:ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn
(1)《醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表》(word版);
(2)《醫(yī)療器械審評專家?guī)鞂徳u專家推薦表》(蓋章版pdf掃描件);
(3)學(xué)歷、學(xué)位證書(pdf掃描件);
(4)專業(yè)資格證書(pdf掃描件)。
(二)審核
深圳市市場監(jiān)督管理局許可審查中心組織對推薦的專家進行統(tǒng)一審核,擬定增補醫(yī)療器械審評專家?guī)斐蓡T名單,并在深圳市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站上予以公示。
(三)聘任
公示無異議的,將正式發(fā)文予以聘任。聘任的專家將發(fā)放專家聘書,聘期為三年。
聯(lián)系方式:李迪:0755-25889004,申京梅:0755-25889020;電子郵箱:ylqxsprz@mail.amr.sz.gov.cn;
郵寄地址:深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道與學(xué)苑大道交匯處南山智園二期D2棟16樓醫(yī)療器械審評認證部。
特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局